Z čeho je polysacharidový hemostatický prášek vyroben a jak to funguje?
Hemostatový prášek Surgiclean® je odvozen z bramborového škrobu a zpracováván prostřednictvím emulgační technologie zesítění za vzniku multimikroporézních mikrosfér . Konečný produkt je sterilizován pomocí ethylenoxidu (eo) .
Hemostatový prášek Surgiclean® hemostat působí jako hydrofilní molekulární síť, které rychle absorbuje a několikrát zachovává vodu svou vlastní hmotností a vytváří gel, který vytváří lokalizovaný tlak na krevní cévy, aby mechanicky blokoval krvácení ., a to absorboval plazma, a prohlubuje se na plazma, a protišto, a protišto, a protišto, a protišto, a protištová, a protištová, a protištová a protišto. Site . Toto obohacení spustí vnitřní koagulační kaskádu, zrychlující tvorbu sraženiny a propagaci hemostasis-typicky dosažené během několika minut .
Jak se Surgiclean ve srovnání s konkurenty (e . g ., Arista ™, J&J Surgicel® Orc Powder)?
Surgiclean® a Arista ™ jsou ve stejné kategorii produktů, oba používají bramborový škrob jako základní materiál . jejich aplikační metody a hemostatické mechanismy jsou zásadně stejné .
J&J Surgicel® ORC prášek je však vyroben z oxidované regenerované celulózy (ORC), zpracovaný do práškové formy pomocí patentované technologie vlákna . Výsledné vysoké povrchové plochy zvyšují jeho hemostatické výkon a umožňuje lepší adaptabilitu vůči různým likvidovým místům.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}. V hemostasis . však tato kyselost může také vyvolat lokalizovaný zánět, potenciálně zpožďovat hojení ran a dráždit okolní nervy . Kromě toho by se Orc neměl používat v kombinaci s jinými hemostatickými agenty kvůli obavám o chemickou kompatibilitu .
Kdy by měly být hemostaty na bázi prášku preferovány před produkty typu tkaniny?
Práškové hemostaty nabízejí vynikající pokrytí povrchu a adhezi, což z nich činí ideální pro nepravidelně tvarované nebo hluboké a úzké krvácení . Obvykle se používají pomocí trysek nebo doručovacích trubek, což poskytuje přístup k těžko přístupným chirurgickým oblastem {.
Naproti tomu výrobky na bázi tkanin, jako je Surgicel® (oxidovaná regenerovaná celulózová gáza), mohou nabídnout antibakteriální vlastnosti, ale jejich kyselá povaha může způsobit zánět a je méně vhodné pro ne-flat, omezené krvácení . poskytují lepší důvěru a snadno použití v komplexních chirurgických scénářích .}}
Klinické důkazy podporující Surgiclean®
Pro posouzení bezpečnosti a účinnosti Surgiclean® byla provedena multicentrická klinická studie, která byla proveden, za použití Arista ™ jako kontroly . Studie zahrnovala 156 pacientů podstupujících ortopedickou a obecnou chirurgii .
V ortopedických postupech bylo pozorováno šest klinických ukazatelů, včetně hemostázy během šesti minut a 24- hodina pooperační drenáže . V obecné chirurgii (e . g ., bylo hodnoceno pět indikátorů, jako je čas na hemostasis a po po pooperaci}}}}}}}}}}}}
Výsledky ukázaly, že jak experimentální (Surgiclean®), tak kontrolní skupiny dosáhly 100% míry hemostázy, bez významného rozdílu v bezpečnosti nebo účinnosti potvrzující, že Surgiclean® provádí na stejné úrovni zavedené vedoucí trhu .
Proč si vybrat Surgiclean® přes tekutelné hemostaty (E . g ., Surgi-Flo®, Flo-Gel®)?
Proplněné hemostaty jako Flo-Gel® a Surgi-Flo® jsou gely na bázi želatinu-trombinu, které poskytují široké pokrytí, ale přicházejí s několika nevýhodami:
Komplexní manipulace:Před použitím vyžadují více kroků, včetně míchání se sterilním roztokem pomocí stříkaček a konektorů .
Složky odvozené z zvířat:Jak želatina, tak trombin představují biokompatibilita a rizika imunogenicity . trombin, odvozený z lidské plazmy, může stále nést zbytkovou virovou zátěž i přes zpracování .
Omezená absorpce vody:Jejich gel stav snižuje další absorpční kapacitu .
Špatná kontrola po aplikaci:Vzhledem k jejich tekuté povaze se tyto gely mohou šířit neúmyslně, potenciálně vstoupit do krevních cév nebo blízkých tkání, které zvyšují riziko embolie nebo jiných nežádoucích účinků, které byly zdokumentovány .
Pro srovnání, Surgiclean® nabízí alternativu, která není odvozena z nevonimálních, biokompatibilní a snadno použitelná, která poskytuje cílenou a kontrolovanou aplikaci bez komplikací spojených s tekutelnými produkty .