Gáza z hemostatických vláken
Chirurgický®Fibril Absorbable Hemostat se používá jako doplněk při chirurgických zákrocích k podpoře kontroly kapilár, žil a malých tepen.
krvácení, když ligace nebo jiné konvenční metody kontroly jsou nepraktické nebo neúčinné. Lze jej zkrátit na míru pro použití při endoskopických zákrocích.
Mechanismus
Výhoda
4 patenty na vynálezy
Rychlá hemostáza s nulovým reziduem
Snadno se tvaruje tak, aby řešil každé konkrétní místo krvácení
Trojrozměrná struktura pro dosažení účinné hemostázy
Vstřebatelný a rozložitelný
V lidském těle může být Surgiclean biologickými enzymy zcela degradován na glukózu a nakonec metabolizován na CO2a H2O tkáněmi. Obecná doba absorpce je 7-14 dní.
Trojrozměrná struktura Surgiclean, efektivní a rychlá hemostáza.
Volná síťovaná porézní struktura, která může zlepšit absorpci vody, urychlit rychlost gelovatění a rychlost rozpouštění a zajistit velkou kontaktní plochu.
Po kontaktu s krví jedno vlákno zjevně nabobtná a Surgiclean® může absorbovat krev 20-30násobek své vlastní hmotnosti, stejně jako S Product.
Rychlá hemostatická rychlost. V klinických studiích je efektivní míra hemostázy během 1 minuty po aplikaci Surgiclean® 98,6 %.
Plně vstřebatelné, nulové zbytky
Surgiclean® je tělem zcela absorbován beze zbytku. Doba vstřebávání: 7-14 dní. V podstatě se vstřebá za sedm dní, pouhým okem neviditelný
100% rostlinného původu a složené z oxidované regenerované celulózy
Žádné riziko alergie pocházející ze zvířat
Žádné potenciální riziko přenosu patogenu
Kontrolovatelný selektivní oxidační systém, stabilnější kvalita produktu
Lze jej vrstvit a snadno tvarovat pro složité rány
Může být rozdělen do více vrstev, aby vyhovoval potřebám různých ran
Lze jej snadno tvarovat tak, aby odpovídal každému konkrétnímu místu krvácení a je vhodný pro různé složité rány
Po absorpci vody lze pozorovat hemostatický efekt přes tenkou vrstvu
Přilepte k ráně, ale nelepte na rukavice a nástroje, vhodné pro odstranění během operace
Způsob použití
- Podle velikosti a tvaru rány může lékař použít vhodnou velikost a vrstvy Surgiclean® k překrytí rány.
Specifikace
|
2 cm * 3 cm |
pc |
| 2,5*5 cm | pc |
| 3cm*4cm | pc |
| 3 cm * 5 cm | pc |
| 5 cm * 5 cm | pc |
| 5 cm * 10 cm | pc |
| 10cm*10cm | pc |
Výhody procesu
Osvědčení
1.4 Patenty na vynález, 1 Patent na užitný vzor
2. Zajišťuje vynikající kvalitu produktu Surgiclean® a konkurenční výhodu
Klinická data
▲ Efektivní rychlost hemostatika
Prostřednictvím klinických studií otevřené chirurgie a laparoskopické chirurgie byly subjekty rozděleny do testovací skupiny (Surgiclean) a kontrolní skupiny (S produkt). Výsledky testu ukázaly, že testovaná skupina (N=144) a kontrolní skupina (N=144) mají významný hemostatický účinek, rychlost hemostatické účinnosti testované skupiny (N=144) a kontrolní skupiny (N=144) po 2 minutách je 100 %.
Klinické zkoušky
Klinické studie byly provedeny u 6 typů otevřených operací a 5 typů laparoskopických operací.
Otevřená chirurgie: tyreoidektomie, lumpektomie, reparace tříselné kýly, apendektomie, cholecystektomie, radikální gastrektomie;
Laparoskopická chirurgie: laparoskopická cholecystektomie, laparoskopická tyreoidektomie, laparoskopická operace tříselné kýly, laparoskopická apendektomie, laparoskopická operace jater a sleziny.
Hodnocení bezpečnosti
Měsíc poté bylo mezi oběma skupinami provedeno B-ultrazvukové vyšetření
operace a 138 subjektů v testovací skupině (Surgiclean®) a 136 subjektů v kontrolní skupině
skupina (S produkt) dokončila následnou návštěvu. Rychlost absorpce testovací skupiny podle
B-ultrazvukové vyšetření bylo 96,4 % a kontrolní skupina 94,1 %.
Během období klinického hodnocení se nevyskytly žádné nežádoucí účinky reakce na cizí těleso,
trombóza, koagulační dysfunkce a lokální alergická reakce obou skupin; 1 sekunda
krvácení bylo pozorováno v kontrolní skupině.
Testování na zvířatech: Bezpečnost (patologické pozorování)
Patologické pozorování jater, srdce, plic, ledvin, sleziny a hrudníku miniprasat v každé skupině (barvení hematoxylinem-eosinem)
- Ve srovnání se skupinou falešně operovaných nebyly nalezeny žádné zjevné patologické změny v hlavních orgánových tkáních miniprasátek v testovací skupině a kontrolní skupině. Měřítko je 250μm.
Řada dalších produktů
FAQ
Otázka: Co je hemostat absorbovatelný fibrilami a jak se liší od standardní gázy z oxidované celulózy?
Odpověď: Hemostat absorbovatelný fibrilami je sterilní absorbovatelná netkaná textilie připravená oxidací regenerované celulózy. Na rozdíl od pletené formy gázy z oxidované celulózy se fibrilový vstřebatelný hemostat Surgiclean odděluje do vrstev, které lze oddělit a manipulovat s nimi pro přesné umístění - jasná výhoda na těžko dostupných nebo nepravidelně tvarovaných místech krvácení.
Otázka: Jak dlouho trvá absorbování hemostatu absorbovatelného fibrilami a zanechává zbytky?
Odpověď: Vstřebatelný hemostat s fibrilami Surgiclean je zcela degradován na glukózu biologickými enzymy a nakonec metabolizován na CO2 a H2O. Doba vstřebávání je 7-14 dní a ve většině případů se materiál v podstatě vstřebá do sedmi dnů, pouhým okem neviditelný. Klinické B-ultrazvukové sledování zaznamenalo 96,4% míru absorpce po jednom měsíci.
Otázka: Jaké velikosti a čísla modelů hemostatické vláknité gázy mohou distributoři skladovat?
Odpověď: Řada gáz z hemostatických vláken zahrnuje sedm velikostí - 2cm3cm, 2,5cm5cm, 3cm4cm, 3cm5cm, 5cm5cm, 5cm10cm a 10cm10cm – každá s vlastním číslem modelu, od FAH-SG-23 až FAH-SG-10*10, baleno po 10 kusech. Vzhledem k tomu, že materiál lze řezat na požadovanou velikost a rozdělit do vrstev, jedna řada pokrývá otevřené i endoskopické postupy.
Otázka: Je tento hemostat ORC bez alergie a rizika přenosu patogenů ze zvířat?
A: Ano. Fibrilní vstřebatelný hemostat je 100% rostlinného původu a skládá se z oxidované regenerované celulózy, takže nehrozí žádné riziko alergie pocházející ze zvířat a žádné potenciální riziko přenosu patogenů. Kontrolovatelný systém selektivní oxidace udržuje kvalitu stabilní od šarže k šarži, což je důležité, když vaši nemocniční zákazníci kontrolují původ a konzistenci surovin.
Otázka: Jaké klinické a regulační důkazy to podporují v nemocničním výběrovém řízení?
Odpověď: Vstřebatelný hemostat s fibrilami Surgiclean je držitelem registrace NMPA FSC a je chráněn 4 patenty na vynález plus 1 patentem na užitný vzor. V kontrolované studii zahrnující otevřenou a laparoskopickou operaci (N=144 na paži) byla účinná hemostatická frekvence během 2 minut 100 % v obou pažích a 98,6 % během 1 minuty, bez reakce na cizí těleso, trombózy, koagulační dysfunkce nebo lokální alergické reakce.
Otázka: Na která chirurgická oddělení a laparoskopické výkony by se distributoři měli zaměřit?
Odpověď: Umístěte hemostat absorbovatelný fibrilami jako doplněk pro kapilární, venózní a malé arteriální krvácení tam, kde je ligace nebo jiná konvenční kontrola nepraktická nebo neúčinná. Údaje ze studie zahrnovaly šest otevřených výkonů včetně tyreoidektomie, lumpektomie a radikální gastrektomie plus pět laparoskopických výkonů. To mapuje oddělení štítné žlázy a prsu, hrudní, kardiologické, porodnické a gynekologické, ortopedické, gastrointestinální, hepatobiliární a pankreatické a otolaryngologické.
O Singleclean
Hledáte výrobce hemostatických přípravků?
Populární Tagy: hemostatická vláknitá gáza, Čína výrobci hemostatické vláknité gázy, dodavatelé, továrna
